9月初，工信部官網對《首臺（套）重大技術裝備推廣應用指導目錄（2024年版）》進行了公示。該指導目錄涉及計算機輔助內鏡手術系統(tǒng)、超聲電子內窺鏡系統(tǒng)等多款高端醫(yī)療設備，對這些設備的核心技術指標都做出了標準要求，為國產內鏡的研發(fā)和應用提供了有力的政策支持，以鼓勵創(chuàng)新和突破關鍵技術，并為國產高端裝備的競爭力和推廣應用提供了重要支持。

政策之下，海信醫(yī)療作為國產高端醫(yī)療器械企業(yè)代表，其自主研發(fā)的4K熒光內窺鏡已于2024年5月順利取得NMPA頒發(fā)的二類醫(yī)療器械注冊證。此舉不僅標志著海信醫(yī)療以4K熒光內窺鏡為先手，正式開啟在高端醫(yī)用內鏡領域的戰(zhàn)略布局，而且也意味著海信醫(yī)療現有微創(chuàng)外科等解決方案再添重要一員，產品生態(tài)更加完整。

9月下旬，海信醫(yī)攜自研4K熒光內窺鏡先后亮相第八屆絲博會以及省級學術會議。其中9月20日舉辦的第八屆絲綢之路博覽會以“深化互聯互通·拓展經貿合作”為主題，全面展現共建“一帶一路”成果，促進國際經貿拓展。9月27日舉辦的山東省醫(yī)藥教育協(xié)會肝膽腫瘤多學科治療專業(yè)委員會第一屆第二次學術會議上展示了行業(yè)最新研究成果，打造了學術交流的平臺。

第八屆絲綢之路博覽會 海信醫(yī)療展臺

參會專家現場實操海信4K熒光內窺鏡

對于先后兩次亮相學術活動和國際展會，海信醫(yī)療內窺鏡事業(yè)部副總經理馮澤榮表示，“自6月拿證以來，海信醫(yī)療一直在積極推進4K熒光內窺鏡的臨床應用，并大力開展市場推廣活動。具體市場策略主要聚焦于兩個核心方向。”

“首要任務是積極開拓國內市場，通過參加相關學術會議，與國內大型醫(yī)院和頂尖專家建立深入的合作關系。此外，我們也在籌劃逐步擴展到國際市場。參與第八屆絲博會標志著我們在海外市場布局的開始，我們計劃借助‘一帶一路’倡議，首先著眼于中亞、西亞和東南亞等地區(qū)，逐步探索并拓展內窺鏡產品的國際業(yè)務?！瘪T澤榮接著說道。

政策市場等多項利好推動下國產崛起，海信醫(yī)療強勢入局

作為微創(chuàng)手術的必備利器，以及多種癌癥早篩手段的“金標準”，內窺鏡在現代醫(yī)學中發(fā)揮著越來越重要的作用。尤其是在社會老齡化加劇帶來的內窺鏡檢查需求增加，以及醫(yī)療基礎設施的持續(xù)改善等因素的推動下，我國醫(yī)用內窺鏡市場規(guī)模的快速增長，并且增速顯著高于全球市場。

據弗若斯特沙利文數據，2020年全球醫(yī)用內窺鏡市場規(guī)模高達203億美元。隨著全球微創(chuàng)大趨勢和早篩普及率的提升，2020—2030年預計全球內窺鏡市場復合增速約7%。相較之下，我國微創(chuàng)外科處于上升階段需求旺盛。2020年國內醫(yī)用內窺鏡市場規(guī)模為231億元，2030年預計將增長至624億元，CAGR達到10.5%，或將超過日本成為全球第二大內鏡市場，前景尤為廣闊。

在此之前，我國內窺鏡市場長期被海外企業(yè)牢牢把控，其市場份額曾一度高至90%以上。但自2024年年初以來，這一格局發(fā)生顯著變化，國產內鏡已從最初的依賴進口、模仿改制，逐漸向學習創(chuàng)新、深度合作的方向發(fā)展。

憑借銷量飆升、技術革新與新品迭出，中國本土內窺鏡品牌已當仁不讓地站上舞臺，與海外巨頭同臺競技，并展現出強勁的趕超勢頭。對此沙利文預測，國產內鏡產品的市場規(guī)模占比將進一步提升至35%以上，實現大幅增長。

在這支隊伍中，海信醫(yī)療一直致力于越過高端技術門檻，并通過長期技術積累和持續(xù)創(chuàng)新，陸續(xù)推出了包括微創(chuàng)外科、超聲診療等全場景智慧解決方案，以及最新獲批的4K熒光內窺鏡、3D內窺顯示器、應用人工智能技術的消化內鏡智能屏、超聲HD80等創(chuàng)新成果，實現高端醫(yī)療設備和整體服務方案的國產化。

對于本次亮相國際展會和學術會議的海信4K熒光內窺鏡，馮澤榮表示，“在政策和市場推動下，雖然目前市場上國產4K熒光內窺鏡品牌眾多，但產品質量實則參差不齊，給醫(yī)院的選擇和招投標帶來了困難。”

“海信4K熒光內窺鏡自立項之初便立足于高端醫(yī)用內窺鏡市場。針對高速發(fā)展過程中暴露的產品痛點，海信醫(yī)療基于公司及海信集團在圖像處理技術領域的深厚積累，以及對于產品質量性能的嚴格把控，著重解決了產品穩(wěn)定性和長期使用后的性能衰減等關鍵問題，希望以高質量、高水準的高端醫(yī)用內窺鏡產品，提高國內乃至國外醫(yī)療機構對中國內窺鏡品牌的認可度，從而有效提高市場占有率。”馮澤榮說到。

四大維度產品力，塑造4K熒光內窺鏡的技術領先地位

為了規(guī)范行業(yè)的發(fā)展并促進內窺鏡手術技術的普及，我國近年來已經多次出臺了相關的標準和政策。例如2020年發(fā)布的《醫(yī)用內窺鏡臨床評價體系專家共識》，從各維度剖析了國產內窺鏡存在的優(yōu)劣勢，并提出改進建議，為國產內窺鏡的改良和優(yōu)化提供了方向。

再到2023年最新發(fā)布的《4K熒光高端國產醫(yī)用內窺鏡全國胸外科臨床應用評價專家共識》又為國產高端腔鏡的研發(fā)、創(chuàng)新指出方向，推動優(yōu)秀國產醫(yī)用內窺鏡的普及應用，促進國產醫(yī)用設備的發(fā)展。

“海信醫(yī)療自2021年起就已經著手推動國產高端內窺鏡行業(yè)的發(fā)展。我們依托重點實驗室進行了深入的研發(fā)工作，并成立了內窺鏡事業(yè)部。經過團隊不懈努力2024年公司成功獲得了首個4K熒光高端國產醫(yī)用內窺鏡的注冊證，正式開啟高端醫(yī)用內窺鏡領域的戰(zhàn)略布局。”馮澤榮介紹道。

內窺鏡是開展微創(chuàng)醫(yī)療的核心醫(yī)療器械，內窺鏡的圖像質量直接影響手術效果和術式革新，是衡量技術發(fā)展水平的重要指標。為了提升國產醫(yī)用內窺鏡的性能，進而提升醫(yī)療水平，海信醫(yī)療團隊從以下四個維度推動國產醫(yī)用內窺鏡朝著更穩(wěn)定、更智能、更清晰、更精準的方向前進。

·更穩(wěn)定：低時延，達到行業(yè)領先水平

內窺鏡手術中圖像的實時傳輸對于確保醫(yī)生能夠迅速對視覺信息做出反應至關重要。為了保證醫(yī)生操作“手－眼同步”，提高醫(yī)生操作舒適度，海信醫(yī)療通過自研算法顯著提高了產品的圖像信號處理和傳輸能力，實現圖像低延時，達到行業(yè)領先水平。

此外對于產品長期使用的穩(wěn)定性，馮澤榮補充道：“現有國產內窺鏡產品在兩小時內的簡單手術中表現出優(yōu)異的使用性能。然而，當手術時間延長至5小時甚至更久時，部分產品可能發(fā)生畫質衰減的問題，進而影響手術的連續(xù)性和安全性。對此，海信4K熒光內窺鏡經過了嚴格的穩(wěn)定性測試，能夠保證在五個小時甚至更長時間內保持畫質和穩(wěn)定性不受影響，支持長時間手術的連續(xù)使用?！?/p>

·更智能：多項智能圖像算法，提高手術精確性和安全性

隨著技術的不斷進步，內窺鏡已逐漸演變?yōu)榫邆涠鄻踊δ艿默F代化設備。特別是人工智能技術的融入，正推動內窺鏡技術朝著更高清、更智能的方向發(fā)展。對此海信醫(yī)療也著力于智能技術的開發(fā)應用，4K熒光內窺鏡系統(tǒng)便同時配備了包括血管增強、智能除煙和暗場增強在內的多項自研智能圖像算法，在極端場景下保證手術視野清晰，從而提高手術效率與安全性。

·更清晰：4K+超廣色域，更多細節(jié)、更少盲區(qū)

基于4K分辨率技術和超廣色域技術，海信4K熒光內窺鏡系統(tǒng)可為醫(yī)生提供微小血管和紋理的高清細節(jié)圖像，顯著區(qū)分不同組織。同時，該產品還能在滿足顯色指數（Ra）≥90的要求下，將光通量提升至2000lm以上，進一步減少手術暗視野和醫(yī)生盲區(qū)，提高成像質量，從而提高醫(yī)生在術中的判斷速度和精準度。

·更精準：高熒光靈敏度，輔助醫(yī)生定位和識別病灶區(qū)域

海信4K熒光內窺鏡與熒光造影劑吲哚菁綠（ICG）配合使用，適用于手術腫瘤邊界定位、膽囊顯影切除、肺葉楔形切除、肺部結節(jié)顯影識別、乳腺癌前哨淋巴結顯影識別、甲狀旁腺顯影、膀胱癌和前列腺癌顯影等臨床治療。

該系統(tǒng)熒光靈敏度，能夠檢測到較低濃度的熒光標記物，從而使得微小的病變區(qū)域也能被清晰地識別出來，這對于癌癥的早篩早診尤為重要。更重要的是，通過4K白光和熒光的圖像融合，能為醫(yī)生提供更為精準的熒光輔助定位。

瞄準一體化的發(fā)展趨勢，海信微創(chuàng)外科解決方案再添一員

基于高精度的圖像配準、出色的熒光靈敏度和領先的圖像低時延等優(yōu)勢，海信醫(yī)療還將4K熒光內窺鏡將與海信超聲、手術智能導航系統(tǒng)等多種手術輔助技術相結合，同時實現一屏多圖像的融合顯示。此外，4K熒光內窺鏡還將集成融入海信現有微創(chuàng)外科、醫(yī)用顯示等全場景智慧解決方案，為醫(yī)生提供更全面的支持。

馮澤榮舉例說到，“海信4K熒光內窺鏡具有手術導航系統(tǒng)等行業(yè)獨有功能，可與海信自研的手術導航系統(tǒng)無縫銜接，將4K熒光腔鏡畫面和三維重建圖像同屏疊加顯示，可視化、可量化地實現精準定位和標記腫瘤病灶，從而提高外科手術精確度和安全性?！?/strong>

從醫(yī)療行業(yè)發(fā)展趨勢來看，在人工智能、大數據等技術在醫(yī)療領域的應用和普及過程中，行業(yè)也逐漸形成一個共識，那就是企業(yè)不僅要在技術產品原創(chuàng)性上展開競爭，還要迎接未來高端科技整合交叉的較量。

在此趨勢下，馮澤榮也談到了公司下一步的研發(fā)計劃：“海信內窺鏡事業(yè)部正在開發(fā)具有自主知識產權的3D 4K 熒光一體化內窺鏡攝像系統(tǒng)，涵蓋3D白光和3D熒光技術。預計該產品將于2025年年內投入市場，屆時進一步提升海信醫(yī)療在高端科技整合方面的能力，并提升公司在高端醫(yī)用內窺鏡領域的品牌影響力。”

伴隨我國醫(yī)療行業(yè)步入高質量發(fā)展階段，作為高端醫(yī)療設備的醫(yī)用內窺鏡在中國市場上競爭愈演愈烈。這種競爭正加速推動內窺鏡技術向智能化、精準化、高效率的方向發(fā)展。身處國產內窺鏡的爆發(fā)時刻，海信醫(yī)療承襲海信集團深厚的科技基因，展現出巨大的發(fā)展?jié)撃?，將為微?chuàng)外科的創(chuàng)新與發(fā)展持續(xù)注入新的動力，推動醫(yī)療行業(yè)的進步，同時為提升患者的健康和福祉作出貢獻。

免責聲明：市場有風險，選擇需謹慎！此文僅供參考，不作買賣依據。